
產(chǎn)品分類/ PRODUCT
更新時(shí)間:2026-03-02
瀏覽次數(shù):36注射針針尖刺穿力測(cè)試儀作為醫(yī)療器械質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備,其設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循ISO 7864標(biāo)準(zhǔn),不僅精準(zhǔn)評(píng)估針尖刺穿力,更通過(guò)摩擦力測(cè)試全面模擬真實(shí)注射場(chǎng)景,為產(chǎn)品安全性和有效性提供雙重保障。
在刺穿力測(cè)試中,該設(shè)備通過(guò)高精度機(jī)械加載系統(tǒng),以100mm/min的恒定速度控制注射針垂直刺入標(biāo)準(zhǔn)化模擬皮膚材料(如邵氏硬度85±10的聚氨酯膜)。內(nèi)置的應(yīng)變片式或壓電式力傳感器實(shí)時(shí)捕捉針尖與材料接觸瞬間的微小力值變化,最小可測(cè)0.1N級(jí),確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度。例如,規(guī)格為0.3-0.6mm的胰島素注射針,其穿刺力需≤0.7N,而1.1-1.2mm的采血針則需≤1.15N,設(shè)備通過(guò)精確控制加載速度與材料特性,復(fù)現(xiàn)這些臨界條件,為質(zhì)量檢測(cè)提供可靠依據(jù)。

摩擦力測(cè)試是該設(shè)備的另一核心功能。ISO 7864標(biāo)準(zhǔn)明確要求,注射針在穿刺過(guò)程中需與模擬皮膚材料保持適度摩擦,以反映實(shí)際注射時(shí)的皮膚阻力。設(shè)備通過(guò)位移傳感器與力傳感器的協(xié)同工作,實(shí)時(shí)記錄針尖在材料中的滑動(dòng)摩擦力,結(jié)合摩擦系數(shù)計(jì)算公式(μ=Ff/FN),量化評(píng)估針尖的潤(rùn)滑性與表面粗糙度。例如,若測(cè)試數(shù)據(jù)顯示摩擦系數(shù)異常偏高,可能暗示針尖存在毛刺或材料硬度不均,需追溯生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)化。
該設(shè)備還支持多規(guī)格注射針的定制化測(cè)試,公稱規(guī)格覆蓋0.18~3.4mm,測(cè)試范圍0.01~50.00N,誤差不大于±1%。其7英寸觸摸屏顯示界面支持中英文切換,可實(shí)時(shí)顯示刺穿力曲線、最大峰值力及平均摩擦力等關(guān)鍵參數(shù),并生成符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)報(bào)告。通過(guò)力-位移曲線的斜率變化分析,設(shè)備還能判斷針尖是否存在卡頓或異常阻力,進(jìn)一步保障制造工藝的一致性。
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